28 | 09 | 2020

Новый пероральный контрацептив для мужчин успешно прошел I фазу клинических испытаний

28.03.2019

Ученые из Вашингтонского университета сообщили об успешных клинических испытаниях нового противозачаточного препарата для мужчин. Как заявляют авторы, препарат можно назвать безопасным. Статья о данном исследовании опубликована в журнала JCEM.

Новый пероральный контрацептив для мужчин успешно прошел I фазу клинических испытаний. Рис. №1 Рабочее название препарата — 11-beta-MNTDC (11-бета-метил-19-нортестостерон-17-бета-додецилкарбонат). Препарат 11-beta-MNTDC являеться пролекарством и обладает андрогенной и прогестагенной активностью.

Работа проводилась с участием 12 здоровых мужчин добровольцев. Исследование было рандомизированным, двойным-слепым, плацебо контролируемым. 10 человек получили лекарство, 2 плацебо. Принимаемся доза варьировалась от 100 до 800 миллиграммов.

Основная задача исследования заключалась в проверке безопасности препарата. В результате было показано, что однократная пероральная доза 11-beta-MNTDC хорошо переносилась и не сопровождалась развитием серьезных побочных эффектов. Дозы в 200, 400 и 800 мг значительно подавляли уровень тестостерона в сыворотке крови (р <0,05).
Таким образом было показано, что активное лекарственное средство 11β-MNT обладает андрогенной и прогестагенной активностью, быстро снижает уровень тестостерона в сыворотке крови и является многообещающим кандидатом для использования в качестве мужского гормонального контрацептива.

Планируется проведение дальнейших клинических исследований данного препарата.

Оригинальная статья опубликована на сайте РМЖ https://www.rmj.ru/